Antes de contratar el traslado de una muestra de sangre, un hisopado o un cultivo, el remitente tiene que definir en qué categoría viaja. En el transporte por carretera dentro de Argentina, el Anexo S del Decreto 779/1995 remite a las normas técnicas del acuerdo del Mercosur, incorporadas por la Resolución 64/2022. Su anexo II, apartado 2.6.3, separa las sustancias infecciosas de la división 6.2 de las muestras que quedan fuera del régimen.
Las cuatro situaciones posibles
| Situación | Número ONU y denominación | Ejemplos |
|---|---|---|
| Categoría A | ONU 2814, sustancia infecciosa para el ser humano; ONU 2900, sólo para animales | Cultivos de Brucella abortus o Bacillus anthracis; virus del Ébola |
| Categoría B | ONU 3373, sustancia biológica, categoría B | Infecciosa que no cumple los criterios de la categoría A |
| Muestra exenta | Sin número ONU; leyenda «Muestra humana exenta» o «Muestra animal exenta» | Colesterol, glucemia, hormonas, PSA, pruebas de embarazo, biopsias para diagnóstico de cáncer |
| Fuera del régimen | No aplica | Gotas de sangre seca, sangre para transfusión, órganos para trasplante, muestras con patógenos inactivados |
Los ejemplos de categoría A salen del apéndice I de la Resolución GMC 50/2008; los de muestra exenta y los casos fuera del régimen, del apartado 2.6.3.2.3 de la Resolución 64/2022. La categoría A abarca una sustancia que, si alguien se expone a ella durante el transporte, puede causar una incapacidad permanente o una enfermedad mortal en personas o animales sanos. Los desechos médicos o clínicos con sustancias de categoría B tienen otra entrada, ONU 3291. Si se trata de residuos, revisá también el régimen de residuos peligrosos y SIMEL.
Quién define la categoría
La define el remitente. El apartado 2.6.3.2.2.1 indica que la asignación se basa en los antecedentes médicos del paciente o del animal, las condiciones endémicas del lugar, los síntomas o el criterio de un especialista. Si hay dudas, la sustancia va como categoría A, y lo mismo vale para un patógeno nuevo que no figure en el cuadro de ejemplos.
Para tratar una muestra como exenta también hace falta la opinión de un especialista (apartado 2.6.3.2.3.6, nota 1). El transportista recibe la categoría del remitente y verifica que el embalaje y los documentos coincidan con ella, como en cualquier reparto de responsabilidades entre expedidor y transportista.
Embalaje según la categoría
Muestra exenta. El apartado 2.6.3.2.3.6 exige tres elementos: un recipiente primario estanco, un recipiente secundario estanco y un embalaje exterior resistente con al menos un lado de 100 × 100 mm. Para líquidos va material absorbente suficiente entre el primario y el secundario, y si hay varios primarios frágiles, cada uno se envuelve por separado.
Categoría B. Según la disposición especial 319, una sustancia ONU 3373 embalada y marcada según la instrucción de embalaje P650 no está sujeta a otras disposiciones del acuerdo.
Categoría A. El apartado 4.1.8 suma reglas propias: una lista detallada del contenido entre el embalaje secundario y el exterior, y la mención «sustancia infecciosa de la que se sospecha que pertenece a la categoría A» en el documento cuando el agente no se conoce. Antes de devolver un embalaje vacío, hay que desinfectarlo o esterilizarlo y quitarle las etiquetas.
El instructivo de triple envase del INEI-ANLIS Malbrán muestra un caso aplicado para derivar muestras a uno de sus servicios: la ficha de derivación va pegada por fuera del recipiente secundario, dentro de un folio. Ese servicio pide que sueros, líquido cefalorraquídeo e hisopos para PCR viajen refrigerados, y las placas de cultivo, a temperatura ambiente. La temperatura la fija el laboratorio de destino para cada tipo de muestra.
Envíos entre países del Mercosur
Para el comercio entre los Estados Partes y las importaciones desde fuera de la zona rige además la Resolución GMC 50/2008. En Argentina, su autoridad es el Ministerio de Salud. El destinatario tiene que aceptar el envío por escrito antes de la salida y el remitente tiene que procurar que la llegada caiga en un día hábil. El transportista verifica que el embalaje corresponda al material, avisa la llegada con al menos 8 horas y no lleva el material en el compartimiento de pasajeros.
Qué pedir antes de aceptar el traslado
- Categoría asignada y quién la determinó.
- Número ONU y denominación, o la leyenda de muestra exenta.
- Tipo de embalaje y marcas del bulto.
- Temperatura exigida por el destino y cómo se mantiene durante el viaje.
- Confirmación de que el destinatario espera el envío.
- Contacto del remitente para un derrame o una rotura.
Si la muestra queda sujeta al reglamento de mercancías peligrosas, el artículo 14 del Anexo S prohíbe llevarla en vehículos de transporte colectivo de pasajeros.